1.制药或相关专业大专以上学历,助理工程师以上职称；
2.具有两年以上制药厂质量保证管理工作经验；
熟悉固体制剂车间生产工艺流程，有现场管理、培训及验证工作经验；
3. 熟悉新版GMP要求，具有较强的文件撰写能力；
4. 熟悉国家相关的药品管理法律法规；
5. 具有数理统计与分析相关理论知识；
6. 熟练操作word、excel等办公软件；
7. 具备一定的组织协调能力和执行力。