2025-03-26
377次
QA
3K-5K/月
海南一洲药业有限公司
申请职位
基本信息
工作性质全职
招聘人数2人
招聘部门不限
学历要求大专
工作经验10年以上
年龄要求20岁--35岁
工作地点海南省海口保税区8号厂房(海南省/海口市)
联系方式
联系人:海南一洲药业有限公司  ( 联系我时,请说是在海南前程网上看到的 )
联系电话:131****5562
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职位描述
制药厂QA岗位要求 1、从事相关工作3年以上工作经验,具有药品、医疗器械生产企业1年以上QA经验,有无菌制剂经验优先。生物学、化学及药学相关专业药学或相关专业毕业,有制药企业qa相关工作经验优先;
2、熟悉药品GMP法规,负责生产车间gmp的实施和监督,对药品成品、原、辅料等进行取样等,能协助进行相关GMP文件的编制;
具有GMP文件管理经验,能够独立起草GMP相关文件。3、有生产现场监督经验,熟悉洁净区环境监测法规要求。能吃苦耐劳,具有较强的团队协作精神;
4、熟悉药厂常规验证项目,具有起草验证文件的能力。严格按照GMP要求,对药品生产各环节进行监督检查;
有供应商管理经验。5、熟悉其它GMP相关的质量管理工作者优先,如变更、偏差、OOS、培训等。严格按岗位sop要求,指导督促员工按照工艺流程进行生产操作;
6、负责审核药品批记录,核对物料平衡偏差。岗位职责 1、负责按照要求编制生产、质量管理的文件,并监督检查文件系统的执行情况。 2、负责生产过程关键控制点的监控及物料管理的监控,做好质量抽查和控制记录。 3、负责对物料供应商的质量审计工作。 4、负责GMP培训管理,并监督、指导和检查培训计划在各部门的实施。 5、负责洁净区定期环境监测。 6、负责验证组织与实施,包括厂房、空调系统、水系统、设备、检验方法、清洁等验证。 任职资格:1、大专以上学历;
2、专业要求:药学,中医学与中药学,生物药物学,药物制剂、化学分析相关专业3、一年以上制药企业质量控制方面工作经验;
4、具有良好的职业道德、责任感强;
5、具有较强的沟通能力和亲和力,执行能力强;
6、有中药制药企业工作经验者优先。职称要求:不限工作地址:海口市联系电话:1
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有时候,一次不犹豫的投递,恰恰成就了一次超完美的面试。